دواسازی کی صنعت میں ڈرائر کے انتخاب کے اصول

میرے ملک کے فعال دواسازی کے اجزاء (APIs) اور فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹس (اس کے بعد اجتماعی طور پر APIs کے طور پر بھیجا جاتا ہے) اپنی کم قیمتوں کی وجہ سے بین الاقوامی مارکیٹ میں ایک اہم پوزیشن رکھتے ہیں۔ ڈبلیو ٹی او سے میرے ملک کے الحاق نے دواسازی کی صنعت میں مواقع اور نئے چیلنجز دونوں لائے ہیں۔ مختلف وجوہات کی بناء پر ، پچھلے دو سالوں میں ، API - درآمد کرنے والے ممالک نے چینی دواسازی کی کمپنیوں کی پیداواری عمل اور معاشرتی ذمہ داری کے ل higher اعلی تقاضوں کو بڑھایا ہے۔ اس کے نتیجے میں ، دواسازی کی صنعت میں مختلف سرٹیفیکیشن تیزی سے تیار کیے گئے ہیں ، اور میرے ملک کی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) سرٹیفیکیشن کا عمل بھی تیز ہورہا ہے۔ APIs کے ل these ، یہ سرٹیفیکیشن ریفائننگ ، خشک کرنے اور پیکیجنگ کے مراحل پر مرکوز ہیں ، جس سے ڈرائر کا مناسب انتخاب خاص طور پر اہم ہوتا ہے۔ خشک کرنے والے سامان کو جی ایم پی کی ضروریات کو پورا کرنا ضروری ہے تاکہ منشیات کی پیداوار کے عقلی عمل ، مصنوعات کی یکسانیت ، کوئی مادی جمع ، اور جگہ (سی آئی پی) کی ضروریات کو پورا کرنے کی صلاحیت کو یقینی بنایا جاسکے۔ جراثیم سے پاک APIs کے لئے استعمال ہونے والے خشک کرنے والے سامان کو بھی جگہ (SIP) کی ضروریات میں جراثیم کشی کو پورا کرنا چاہئے۔ فی الحال ، میرے ملک میں بہت ساری قسم کے API ڈرائر موجود ہیں ، جن میں ویکیوم خشک کرنے والے اوون ، ویکیوم روٹری ڈرائر ، تین - {- میں سے ایک ڈرائر ، ایئر فلو ڈرائر ، اسپرے ڈرائر ، سیالائزڈ بیڈ ڈرائر ، سیالائزڈ بیڈ ڈرائر ، اور منجمد ڈرائر شامل ہیں۔ ہر ایک کی خصوصیات اور قابل اطلاق شرائط پر ذیل میں مختصر طور پر تبادلہ خیال کیا گیا ہے۔

1. ویکیوم خشک تندور

ویکیوم خشک کرنے والا تندور نسبتا old پرانا خشک کرنے والا آلہ ہے۔ پلیٹوں کو گرم کرنے کے ذریعہ داخلہ کو کئی پرتوں میں تقسیم کیا گیا ہے۔ گرم پانی یا کم - دباؤ بھاپ حرارتی میڈیم کے طور پر حرارتی پلیٹوں کے ذریعہ گردش کی جاتی ہے۔ خشک ہونے والی دوا پر مشتمل ایک ٹرے کو حرارتی پلیٹوں پر رکھا جاتا ہے ، تندور کا دروازہ بند ہوجاتا ہے ، اور ویکیوم پمپ تندور کے اندر ایک خلا پیدا کرتا ہے۔ حرارتی پلیٹوں کو حرارتی درمیانے درجے کے گردش بہاؤ کے ذریعے نامزد درجہ حرارت پر دوائی گرم کرتی ہے ، اور نمی بخارات بننا شروع ہوجاتی ہے اور خلاء کو کھینچتے ہی آہستہ آہستہ ہٹا دیا جاتا ہے۔ اس سامان کو کنٹرول کرنا آسان ہے ، بخارات سے بھرے سالوینٹس کو کم اور بازیافت کرسکتا ہے ، اور خشک کرنے کے عمل کے دوران دوا آسانی سے آلودہ نہیں ہوتی ہے۔ اس کا استعمال دوائی خشک کرنے ، پیکیجنگ میٹریل نسبندی ، اور حرارت کے علاج کے لئے کیا جاسکتا ہے۔ 1980 کی دہائی میں ، اس سامان کو خام مال دواسازی کی صنعت میں مرکزی ڈرائر کے طور پر بڑے پیمانے پر استعمال کیا گیا تھا۔ تاہم ، ٹرےوں کی آن لائن صفائی ستھرائی اور نس بندی میں دشواری کی وجہ سے ، خشک ہونے والی رفتار سست ہے ، مزدوروں کی مزدوری کی شدت زیادہ ہے ، اور منشیات کی یکسانیت کو حاصل کرنے کے ل it ، اسے خشک ہونے کے بعد پاؤڈر مکسنگ ڈیوائس کے ذریعہ اب بھی ملانے کی ضرورت ہے۔ لہذا ، یہ اب بڑے - پیمانے پر خام مال دواسازی کی پیداوار میں شاذ و نادر ہی استعمال ہوتا ہے ، اور زیادہ تر میڈیم - اور چھوٹے - پیمانے پر پائلٹ کی تیاری یا پیکیجنگ میٹریل ہیٹ ٹریٹمنٹ میں استعمال ہوتا ہے۔

2. ویکیوم روٹری ڈرائر

ویکیوم روٹری ڈرائر ڈبل - شنک مکسر سے شروع ہوتا ہے اور عام طور پر مخروطی سروں کے ساتھ بیلناکار ہوتا ہے ، لہذا اس کا عام نام ، ڈبل - شنک ڈرائر۔ شنک کے وسط میں دو کھوکھلی معطلی کے شافٹ ویکیوم اور گرم پانی کے لئے گھماؤ مدد اور چینلز مہیا کرتے ہیں۔ ڈرائر کے اندر خشک ہونے کے دوران دوا گھومتی ہے ، اور پورے بیچ کی اچھی یکسانیت کو یقینی بناتی ہے۔ ہیٹ میڈیم ایک سرے پر کھوکھلی ٹیوب کے ذریعے جیکٹ میں داخل ہوتا ہے ، اور اندر کی گرم گیس دوسرے سرے پر کھوکھلی ٹیوب میں ایک راستہ پائپ کے ذریعے خارج ہوتی ہے ، جہاں بخارات سے بھرے سالوینٹ کو گاڑھا اور بازیافت کیا جاتا ہے۔ اس سامان کو 1980 کی دہائی میں شنگھائی فارماسیوٹیکل انڈسٹری ریسرچ انسٹی ٹیوٹ نے تیار کیا تھا ، ہماری کمپنی کی پینسلن پروڈکشن میں کامیابی کے ساتھ تجربہ کیا گیا تھا ، اور اینٹی بائیوٹک انڈسٹری میں ملک بھر میں تیزی سے اپنایا گیا تھا۔ فی الحال ، بہت سے گھریلو مینوفیکچر اس کو تیار کرتے ہیں۔ بعد میں ، اسی طرح کی مصنوعات جیسے سنگل - شافٹ روٹری ڈرائر ، ملٹی - جہتی روٹری ڈرائر ، اور مائل روٹری ڈرائر سامنے آئے۔ اس سامان میں ویکیوم سسٹم ، سالوینٹ بازیافت کا نظام ، اور صفائی اور نس بندی کا نظام شامل ہے۔ اس سامان کو چھوٹے اور درمیانے درجے کے - سائز کے اینٹی بائیوٹک خام مالاتی کاروباری اداروں کے لئے ڈرائر کے طور پر بڑے پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے جس کی وجہ سے اس کے آسان آپریشن ، آسانی سے وقفے وقفے سے پیداوار ، اور آن لائن صفائی ستھرائی اور نس بندی کو انجام دینے کی صلاحیت ہے۔ یہ پینسلن ، سنٹامیکن ، کلورٹیٹراسائکلائن ، اور کیفین جیسی مصنوعات کے لئے موزوں ہے۔ آلات کا انتخاب کرتے وقت ، دو کھوکھلی شافٹوں اور ان کی سگ ماہی کی مرتکز بنیادی تحفظات ہیں۔ مستحکم آپریشن کو یقینی بنانے کے ل the ، شافٹ اینڈ رن آؤٹ پر حراستی کی ضرورت 0.01 ملی میٹر سے کم ہے۔ کھوکھلی شافٹ کا سگ ماہی اثر بنیادی طور پر دواسازی کے چکنا کرنے والے یا فلر آلودگی کو روکنے کے لئے ہے۔

3. ایئر فلو خشک کرنے والا آلہ

ہوا کا بہاؤ خشک کرنا آسانی سے پانی کی کمی سے دانے دار اور پاؤڈر مواد کے لئے موزوں ہے ، جس سے نمی (بنیادی طور پر سطح کی نمی) کو جلدی سے دور کیا جاتا ہے۔ ہوا کے بہاؤ کے خشک ہونے میں ، ڈرائر کے اندر موجود مواد کا مختصر رہائشی وقت خشک مصنوعات کے زیادہ سے زیادہ معیار پر قابو پانے کی اجازت دیتا ہے۔ گیلے مواد کو ایک فیڈر کے ذریعے گرم ہوا کے بہاؤ کے ساتھ اچھی طرح سے ملایا جاتا ہے اور خشک ہونے کے دوران ، مزید وردی خشک ہونے کے لئے ہوا کے بہاؤ کے ذریعہ خشک ہونے والی ٹیوب میں کھینچ لیا جاتا ہے۔ بھاری گیلے ذرات جو ہوا کے بہاؤ کے ذریعہ کھینچ نہیں سکتے ہیں اس پر اثر انداز ہوتا ہے ، کچل دیا جاتا ہے اور ڈرائر کے اندر خشک ہوجاتا ہے جب تک کہ وہ خشک ہونے والی ٹیوب میں کھینچ نہ سکیں ، جو ایک طوفان جداکار میں ختم ہوتا ہے۔ یہ سامان بنیادی طور پر دواسازی کی صنعت میں آکسیٹیٹراسائکلائن اور کچھ صحت کی مصنوعات کی تیاری کے لئے استعمال ہوتا ہے۔

4. سپرے ڈرائر

اس سامان کا خشک کرنے کا عمل ایئر فلو خشک ہونے کی طرح ہے۔ ابتدائی فلٹریشن کے بعد ، ہوا کو ہیٹر کے ذریعہ گرم کیا جاتا ہے۔ پیدا شدہ گرم ہوا فلٹریشن کے متعدد مراحل (منشیات کے گریڈ کے مطابق منتخب کردہ) سے گزرتی ہے ، اور پھر خشک کرنے والے چیمبر کے اوپری حصے میں ایک وولٹ چینل کے ذریعہ گرم ہوا کے تقسیم کار کے ذریعہ پیدا ہونے والے یکساں طور پر گھومنے والی ہوا کے بہاؤ کے ذریعے خشک کرنے والے چیمبر میں داخل ہوتی ہے۔ یہ مواد ، فلٹریشن کے بعد ، ایک سینٹرفیوگل ایٹمائزنگ ڈسک یا پریشر نوزل ​​سے گزرتا ہے ، جس سے منتشر ، ٹھیک دھند پیدا ہوتا ہے۔ دوبد گھومتی ہوئی گرم ہوا کے ساتھ رابطے میں آتی ہے ، اور نمی تیزی سے بخارات بن جاتی ہے ، اور بہت ہی کم وقت میں مواد کو خشک کرتی ہے۔ یہ سامان مفت - بہتے ہوئے مائعات جیسے حل ، ایملیشنز ، معطلی اور پیسٹ کو خشک کرنے کے لئے موزوں ہے۔ ہماری کمپنی 1950 کی دہائی سے اسٹریپٹومیسن تیار کرنے کے لئے اس سامان کا استعمال کررہی ہے۔ فی الحال ، اس سامان کو خام مال فارماسیوٹیکل انڈسٹری میں بھی اسٹریپٹومیسن ، سنٹامیکن اور مختلف حیاتیاتی نچوڑ کو خشک کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔

5. بیڈ سوکھنے کا سامان

اس سامان میں ، دوا کو بستر کے اوپر سے شامل کیا جاتا ہے ، اور گرم ہوا نیچے سے اڑا دی جاتی ہے۔ ہوا ایک غیر محفوظ تقسیم پلیٹ سے گزرتی ہے اور کسی خاص موٹائی کے مواد کے ساتھ رابطے میں آتی ہے۔ مواد ہوا کے بہاؤ میں ایک دوسرے ، ابلتے ہوئے حالت میں ہے ، گھماؤ ، گھل مل جاتا ہے ، اور ایک دوسرے کے ساتھ ٹکرا جاتا ہے۔ گیس اور ٹھوس نتائج کے درمیان بڑے رابطے کا علاقہ زوردار گرمی اور بڑے پیمانے پر منتقلی کے نتیجے میں ، خشک ہونے والی رفتار اور کارکردگی کو نمایاں طور پر بہتر بناتا ہے ، جس سے یہ ایک مثالی خشک کرنے والا آلہ بن جاتا ہے۔ کچھ نسبتا گیلے مواد کو ایک ہی پاس میں مطلوبہ نمی کے مواد پر خشک کیا جاسکتا ہے۔ بیڈ خشک کرنے کا عمل اعلی تھرمل کارکردگی پیش کرتا ہے۔ رہائش کا وقت ایڈجسٹ ہے ، جس سے کم - نمی تیار شدہ مصنوعات حاصل کرنا آسان ہوجاتا ہے۔ بستر کی سطح پر مختلف سائز کے ذرات کی درجہ بندی کی جاسکتی ہے۔ موٹے ذرات کو بستر سے فارغ کردیا جاتا ہے ، جبکہ دھول جمع کرنے والے کے ذریعہ ٹھیک پاؤڈر خارج ہوتا ہے۔ کچھ مواد کے ل the ، بیگ فلٹر کو مین یونٹ (بلٹ - قسم میں) میں ضم کیا جاسکتا ہے ، فرش کی جگہ کی بچت کرنا ، ڈھانچے کو آسان بنانا ، اور سرمایہ کاری کو کم کرنا۔ یہ سامان پاؤڈر ، گرینولس ، اور ریشوں یا پٹی - شکل والے مواد کو خشک کرنے کے لئے موزوں ہے۔ سامان مکمل طور پر منسلک ہے اور آن لائن صفائی اور نس بندی کی اجازت دیتا ہے۔ یہ دواسازی کی صنعت میں اینٹی بائیوٹکس اور نیم - مصنوعی اینٹی بائیوٹکس کی تیاری کے لئے وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔

6. فلوڈائزڈ بیڈ ڈرائر

اس آلات میں دونوں سیالڈڈ بستر اور ہلنے والے فلوڈائزڈ بیڈ ڈرائر دونوں شامل ہیں۔ ہلکے پھیلے ہوئے بیڈوں کو عام طور پر ان کی روانی کی وجہ سے دواسازی خشک کرنے کے لئے ترجیح دی جاتی ہے۔ ڈرائر کو ایک ہلنے والی موٹر کے ذریعہ کمپن کیا جاتا ہے ، جس کی وجہ سے مواد کود پڑتا ہے اور کسی سمت میں کمپن کے اثر و رسوخ کے تحت آگے بڑھتا ہے۔ اس کے ساتھ ہی ، گرم ہوا بستر کے نیچے سے متعارف کروائی جاتی ہے ، جس سے مواد کو ایک روایتی حالت میں رکھا جاتا ہے۔ مادی ذرات گرم ہوا کے ساتھ مکمل رابطے میں ہیں ، جس میں زبردست گرمی اور بڑے پیمانے پر منتقلی کے عمل سے گزرنا ہے ، جس کے نتیجے میں اعلی تھرمل کارکردگی ہے۔ اوپری چیمبر تھوڑا سا منفی دباؤ میں ہے۔ ایک مداح کے ذریعہ مرطوب ہوا تیار کی جاتی ہے ، اور خشک مادے کو خارج ہونے والے مادے سے خارج ہوتا ہے ، جس سے خشک کرنے کا مثالی اثر ہوتا ہے۔ یہ سامان یکساں فلوڈلائزیشن ، کوئی مردہ زون ، یکساں درجہ حرارت کی تقسیم ، اور اعلی تھرمل کارکردگی فراہم کرتا ہے۔ یہ دانے دار ، پاوڈر ، پٹی ، اور ریشوں والے مواد کو خشک کرنے کے لئے موزوں ہے ، جیسے نشاستے ، گلوکوز ، اور بہت ساری دواسازی کے انٹرمیڈیٹس بڑی مقدار میں تیار ہوتے ہیں۔

7. ڈرائر کو منجمد کریں

ویکیوم فریز ڈرائر گرمی کو خشک کرنے کے لئے موزوں ہیں - حساس یا آسانی سے آکسائڈائزڈ دواسازی۔ عام طور پر منجمد ڈرائر کے نام سے جانا جاتا ہے ، ان میں بنیادی طور پر ایک منجمد خشک کرنے والا چیمبر ، ویکیوم سسٹم ، حرارتی نظام ، اور ریفریجریشن سسٹم شامل ہوتا ہے۔ منجمد ڈرائر کو شیلف ایریا کے ذریعہ چھوٹے - پیمانے پر تجرباتی منجمد ڈرائر ، میڈیم - پیمانے کی پیداوار کو منجمد ڈرائر ، اور بڑے - پیمانے پر صنعتی پیداوار منجمد ڈرائر میں درجہ بندی کیا جاسکتا ہے۔ منجمد ڈرائر بڑے پیمانے پر دونوں فعال دواسازی کے اجزاء (APIs) اور منشیات کی تیار شدہ مصنوعات کو خشک کرنے کے لئے بڑے پیمانے پر استعمال ہوتے ہیں۔ اہم تقاضے اعلی وشوسنییتا ، جامع نس بندی کے افعال ، اور ایک ہی شیلف کے اندر اور سمتل کے مابین 1.5 ڈگری سے زیادہ درجہ حرارت کا فرق ہے ، جس میں اچھ shelf ے شیلف فلیٹنس کی ضرورت ہے۔ جب اس سامان کے ساتھ APIs کو خشک کرتے ہو تو ، مصنوعات کی یکسانیت کو یقینی بنانے کے لئے پاؤڈر مکسر شامل کرنا بہتر ہے۔ منجمد ڈرائر عام طور پر امپسلن ، بڑی مقدار میں خون کی مصنوعات ، مصنوعی طور پر مہذب دوائیں ، اینٹی باڈیز اور ویکسین کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔

پچھلے 20 سالوں میں ، اصلاحات اور کھلنے کی پیشرفت کے ساتھ ، دواسازی کی صنعت تیزی سے ترقی کر رہی ہے ، اور دواسازی کی مشینری کی صنعت بھی فروغ پائی ہے۔ اپنے کام کی وجہ سے ، مجھے مذکورہ بالا - کا ذکر کرنے والے خشک کرنے والے آلات کو لاگو کرنے کا موقع ملا ہے۔ تاہم ، محدود معلومات کی وجہ سے ، بہت سے دوسرے عمدہ ڈرائر متعارف نہیں کروائے گئے ، جیسے ڈسک ڈرائر ، جیٹ بیڈ ڈرائر ، فلیش ڈرائر ، اور مائکروویو ڈرائر۔ ڈرائر کا انتخاب منشیات کی خصوصیات اور تیار شدہ مصنوعات میں حاصل ہونے والی مثالی حالت پر مبنی ہونا چاہئے ، جس میں خاص طور پر غور کیا جائے کہ اسپٹیک خام مال کے لئے خشک کرنے والے سامان کی مواد اور نسبندی کی یقین دہانی پر دیا جائے۔ صوبہ جیانگسو میں دواسازی خشک کرنے والی سازوسامان کی صنعت ، میرے ملک ، تیزی سے ترقی کر رہی ہے ، جس میں متعدد خصوصی خشک کرنے والے سازوسامان مینوفیکچررز ہیں۔ ان کی مصنوعات دونوں ورسٹائل ہیں اور ان کی انوکھی خصوصیات ہیں ، جو خام مال خشک کرنے کے لئے استعمال ہونے والے درآمد شدہ سامان کی لوکلائزیشن اور آئیڈیل ڈرائر کے انتخاب کے لئے شرائط فراہم کرتی ہیں جو دواسازی کے لئے اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) کی تعمیل کرتی ہیں۔